OVERVIEW
SYNTHETIC CHEMISTRY
MEDICINAL CHEMISTRY
COMPUTATIONAL CHEMISTRY
ANALYTICAL CHEMISTRY
SCALE UP CHEMISTRY
体内PK/TK
高质量的体外体内研究,帮助预测治疗结果。与早期处方研发整合,能促使产生更加精准的人体剂量预测结果。
体内PK/TK
啮齿类和非啮齿类动物
- 种类:
- 小鼠(CD-1、C57BL/6等)、大鼠(Sprague Dawley、Wistar、Wistar-Han等)、Lakeview Golden (LVG)叙利亚仓鼠、豚鼠、雪貂、巴马小型猪、新西兰白兔
- 给药途径:
- 经口(PO)、静脉给药(IV推注、输注、盒式给药)、动脉给药(IA)、肌肉注射(IM)、腹膜内注射(IP)、气管内给药(IT)、皮下注射(SC)、经皮给药(TD)、口咽吸入(OA)、直肠内给药(IR)、鼻内给药(IN)、单次或多次给药
- 手术技术:
- 胆管插管(BDC)、颈静脉插管(JVC)、门静脉插管(PVC)、颈动脉插管(CAC)、JVC/CAC、JVC/PVC
- 生物学基质:
- 血液、血浆、血清、胆汁、尿液、粪便、脑脊液(CSF)、骨髓、组织(肝脏、脑、肾脏等)或肿瘤标本
- 小鼠PK:连续采血
- 盒式给药
- 排泄途径
- 项目周转期:
- 对于小分子化合物,为5-10个工作日
- 对于大分子化合物的生物分析,为5-10个工作日(完整的研究周转时间取决于活体采样周期)
大型动物的PK/TK
- 犬:
- 企业内部犬种群:48只比格犬
- 给药途径:PO和IV(推注、输注)、SC、IM
- 交叉或非交叉;空腹/餐后(食物效应);排泄途径、PK/PD评价
- 猴:
- 企业内部和合作方NHP种群:60只食蟹猴(恒河猴也可用)
- 合作方:给药、采样和临床观察
- 保诺-桑迪亚:研究设计、溶媒选择和处方制备、给药和采样监查、生物分析方法开发和样本分析以及报告撰写
- 交叉或非交叉;空腹/餐后(食物效应);盒式给药;排泄途径、PK/PD评价
- 项目周转期:
- 对于非原始犬&猴,为10个工作日
- 对于大分子化合物的生物分析,为5-10个工作日(完整的研究周转时间取决于活体采样周期)
可交付成果
- PK参数
- 生物利用度
- 组织分布
- 比例化剂量反应关系
- 排泄途径:胆汁&尿液
- 溶媒选择
- 血脑屏障(BBB)
- 药物间相互抑制作用
- PD生物标志物
研发能力
- 75 项IV/PO PK研究/周
处方前筛选
- 约2500个化合物/年