工艺开发 - 服务
作为设计和开发成套原料药和制剂解决方案的专家,保诺-桑迪亚在量身定制解决方案方面拥有丰富的经验,能够为每个项目提供灵活的开发服务。
服务范围
- 路径设计和评价
- 设计和评价潜在的合成路径
- 每条路径的物料和生产成本分析
- 工艺优化
- 工艺条件筛选
- 改进操作和分离工艺
- 短程蒸馏,柱纯化
- 工艺表征
- 杂质谱控制(清除/去向)
- 关键参数表征(IND启动)
- 安全性评估,PGI杂质控制
- 工艺放大论证
- 论证公斤级的合成工艺
- 反应工程
- 分离和结晶研究,例如溶剂筛选与选择和溶解性研究
- 杂质谱控制,例如杂质结构确证和杂质清除/去向