OVERVIEW
Pre Formulation Development
Solubility Enhancement
Taste Masking Strategies
High Potenct Formulations
Pediatric Formulations
高活 API制剂开发
以数据驱动的决策和多年治疗和递送需求方面的制剂专长为基础,可将API递送至其靶标。保诺-桑迪亚的制剂部门在创新和实用之间实现平衡,有能力根据预定规格开发新的解决方案并按时交付。
概述
- 结合数十年的CMC生产经验和超过25年的开发挑战性药物制剂的丰富经验,保诺-桑迪亚在不断拓展其专业知识,具备开发高效活性药物成分(HPAPI)的能力。
保诺-桑迪亚的优势
- HPAPI综合能力
- 依据认定的职业暴露限度确定职业健康分类(4类)和风险评估实现最佳的安全处理实践
特长
- 强效化合物专家
- 利用保诺领先的处方开发解决方案增强效力不详的NCE的溶解度和生物利用度
- 涵盖多种高效化合物 - 拥有处理细胞抑制药和细胞毒性药物等OHC 1-4领域的专家
- 从实验室规模(mg)放大至临床制剂规模(1-100公斤级;PI-PIII)
- 支持所有口服药物递送技术
- 强效化合物口服递送的综合技术
- 围护非晶形固体分散体(喷雾干燥和热熔挤出技术)
- 拥有多种口服递送技术的定制围护能力,包括流化床和平底包衣机
- 使用反相肠溶聚合物的延时和缓释特性进行功能性包衣HPAPI
- 多种剂型和递送技术,包括片剂/微片、包封、挤出滚圆、碾压、湿法制粒和包装
- 严格的安全性和处理流程
- 通过工程设计解决方案、围护系统、PPE和富有超过40年业内EHS经验的专家顾问,确保操作者的安全性。
- 采用经行业卫生学者评估的围护系统和流程,证明最高的环境保护标准
- 使用一次性使用围护技术和专用设备或部件消除交叉污染的风险
- 通过严格的规程和培训政策,保持最高安全性标准