OVERVIEW
Pre Formulation Development
Solubility Enhancement
Taste Masking Strategies
High Potenct Formulations
Pediatric Formulations
处方前开发
以数据驱动的决策和多年治疗和递送需求方面的制剂专长为基础,可将API递送至其靶标。保诺-桑迪亚的制剂部门在创新和实用之间实现平衡,有能力根据预定规格开发新的解决方案并按时交付。
保诺-桑迪亚的优势
- 跨职能团队之间的无缝整合
- 可靠的工作成绩
- 成本效益和高质量
- 与PK研究相整合
- 使用毫克级API开展数据驱动的药物开发
服务范围
- 处方前和药物发现支持
- 溶解性、稳定性、相容性、LogP检测
- 固体剂型筛选和选择
- 理化分析、药物能力评价
- 处方和工艺开发
- 基于候选药物的理化和物理性质的工艺开发
- 候选药物的储存和运输条件评
- 向临床生产工厂技术移交处方和生产工艺
- 用于IND/NDA/ANDA提交的CMC文件编制
- 申报文件编制
- CMC文件编制和监管支持
- CFDA/FDA/EMA/TFDA申报资料递交支持
- 处方前开发
- pH/水溶解度
- 固态表征
- 内在特性分析和溶出度
- 多晶型筛选
- 盐根筛选
- 共晶筛选
- 结晶工艺