原料药
拥有超过100位客户卓越成绩的一体化CMC服务。申报超过20个IND和仿制药DMF,我们团队在复杂的糖类化学&杂环化合物生产方面有着深厚的专业知识和丰富经验。
生产设施概述
- 拥有20,000平方英尺的生产设施和储存仓库
- 废水处置能力:50吨/天
- 公用设施:盐水冷却系统、压缩空气和软水
- 工艺实验室配有120个研究通风柜
- 非GMP公斤级实验室:17台50-100 L反应釜
- cGMP公斤级实验室:5台100-200 L反应釜
- 温度反应能力:800℃ - 2300℃
- 压力反应高达1 mPa (120 psi)
- 具有API生产用的洁净室
- 拥有配备20台300-5000 L反应釜的非GMP中试车间
- 层析柱/分离系统: DAC 150 & DAC 300