成品药生产 - 质量和合规
保诺-桑迪亚科技的制剂生产团队拥有生产固体、液体和半固体剂型的能力,能够为临床试验材料制备提供全方位服务,支持0-II期的药物研究。我们的合同制药服务包括既定临床试验材料管理SOP,并接受QA监督,完全符合cGMP标准。
质量与合规
- 通过与ABF制药的合作,我们经cGMP验证和监测的药品仓储能为客户提供无缝供应链管理资源。我们圣地亚哥的cGMP仓库提供优质的药品仓储,而ABF的合作伙伴则提供无缝临床递送服务。我们与ABF的密切合作使我们能够以简单的方式为客户解决复杂的临床试验供应难题。
服务
- 为新员工量身定制的培训模块以及对现有员工的持续培训
- 执行内部审计,及时解决问题
- 具有根本原因分析和有效纠错预防措施(CAPA)系统的强大偏差管理系统
- 到位的供应商管理程序
- 及时响应客户和监管意见
- 收集并探讨度量指标,不断改进
- 数据的技术审查接受严格的审核